هلیکو باکتر پیلوری که قبلا کمپیلو باکتر پیلوری نامیده میشد یک باکتری مارپیچی می باشد که در موکوس های معده انسان رشد میکند .مطالعات متعددی وجود این باکتری در معده را مرتبط با زخم معده مزمن دانسته اند.
دو نوع روش تهاجمی و غیر تهاجمی برای تشخیص هلیکو باکتر پیلوری وجود دارد ، در روش تهاجمی با استفاده از آندوسکوپی نمونه برداری برای کشت و آزمایشات آسیب شناسی سلولی صورت می گیرد که علاوه بر ناخشنودی بیمار، گران هم می باشد. روشهای غیر تهاجمی شامل روشهای سرولوژیک، تست اوره تنفسی و تست بررسی وجود آنتی ژن هلیکو باکتر پیلوری در نمونه مدفوع می باشد. این کیت با استفاده از تکنیک الایزا وجود آنتی ژن هلیکو باکتر را در مدفوع شناسایی می کند.
1- جذب نوری استاندارد ها و نمونه ها را به کمک دستگاه Eliza Reader در طول موج 450 نانومتر و در صورت امکان در مقابل فیلتر رفرانس 630 نانومتر بخوانید.
2- مقدار Cut Off را طبق فرمول زیر بدست آورید .
0.1+ میانگین جذبهاي نوري کنترل منفی Cut off value =
4- براي تعیین جوابهاي مثبت و منفی، مقدار ایندکس را از تقسیم جذب نوري نمونه بر مقدار Cut-offبدست آورید:
Cut off Index (COI) = OD of sample/Cut off Value
بر اساس این فرمول مقادیر بالاتر از 1.1 مثبت و پایین تر از 0.9 منفی قلمداد می شوند. نمونه هایی که مقدار ایندکس آنها بین 0.9-1.1 می باشد مشکوك بوده و باید پس از مدتی با استفاده از سرم یا پلاسماي تازه مجدداً آزمایش شوند.
اگر نتیجه حاصل از نمونه در محدوده Borderline قرار گرفت بهتر است پس از گذشت یک هفته آزمایش با نمونه جدید و قدیمی از بیمار تکرار شود.
| Assay type | Sandwich Elisa |
|---|---|
| Standards | positive control / Negative |
| Conjugate | Ready to use |
| Chromogen sunstrate | Ready to use |
| Controls | Test |
| Incubation time | (37 C) 60+30+15 min |
| Required sampler | 100, 50 |
بایوکارپیرا در سال 87 با هدف تولید کیت های تشخیص آزمایشگاهی با متد و روش برتر تا به امروز بهترین روش تشخیصی کیت های الایزا را به ارمغان آورده است.